Genobio ontvang MDSAP-sertifisering——Die hoogste regulatoriese standaard in die vervaardigingsbedryf vir mediese toestelle

Tianjin, China – 18 Maart 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, 'n volfiliaal van Era Biology Group, wat sedert 1997 'n voorloper en pionier is van diagnostiese veld vir indringende swamsiektes, kondig graag aan dat Genobio sertifisering hernu het vir die suksesvolle voltooiing van die Kwaliteitbestuurstelseloudit onder die Mediese Toestel Enkelouditprogram (MDSAP).

Die MDSAP is 'n streng ouditproses wat 'n erkende ouditorganisasie toelaat om 'n enkele regulatoriese oudit van 'n mediese toestelvervaardiger uit te voer wat, benewens ISO13485:2016, voldoen aan die relevante vereistes van die regulerende owerhede wat aan die program deelneem, insluitend dié in Kanada, die Verenigde State en Brasilië.

MDSAP

Aoor Era Biology Group

Groot opening van "National Marine Economic Innovation and Development (Beihai) Industrial Park en Beihai Sinlon Chinese Horseshoe Crabs Marine Medicine Industrial Park"

Era Biologie Groep gestig in 1997. Dit is 'n leier en pionier van indringende swamsiekte diagnostiese veld.Hoofkwartier is geleë in Tianjin, China.Tot 2022 is agt volfiliale in Beijing, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Sjanghai en Kanada gevestig.In China is Era Biology die toonaangewende onderneming op die gebied van in vitro-fungusdiagnose.Era Biology is deur die Nasionale Oseaniese Administrasie en die Ministerie van Finansies bekroon met die Mariene Ekonomiese Innovasie-ontwikkelingsdemonstrasieprojek.In 2017 het Era Biology die huishoudelike industriële standaard van "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" saam met die Nasionale Sentrum vir Kliniese Laboratoria opgestel. Wêreldwyd het Era Biology die verifikasie van CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP en MDSAP, en die produkte het sertifikate van CE, NMPA en FSC. Deur die slagspreuk "Innovasie vir beter gesondheid" te hou, dring Era Biology aan op hoë gehalte en streng beheer terwyl hulle voortdurend verdere navorsing en ontwikkeling doen.


Postyd: 29-Mrt-2022