Era Biology Group se “Industry Standard for Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test” is goedgekeur en vrygestel

YY/T 1729-2020 "Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test" geformuleer deur Era Biology is op 9 Julie 2020 deur NMPA goedgekeur en amptelik vrygestel.Die standaard sal op 1 Junie 2021 formeel geïmplementeer word.

nuus

Die voorbereiding van hierdie standaard is georganiseer deur die Nasionale Mediese Kliniese Laboratorium en die In Vitro Diagnostiese Stelsel Standaardisering Tegniese Komitee (TC136), en dit is amptelik in April 2017 bekendgestel. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., 'n filiaal van Era Biologie, as die eerste opsteller, werk saam met Beijing Medical Device Inspection Institute, Beijing Medical Device Technology Evaluation Centre, National Health Commission Clinical Testing Centre, en Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. ('n volfiliaal van Era Biology), wat gesamentlik opgestel is en die standaard geformuleer.As die eerste industriestandaard op die gebied van vinnige opsporing van swam, wat deur 'n onderneming gelei word, bepaal die standaard die akkuraatheid, lineariteit, leë limiet, opsporingslimiet en herhaalbaarheid, bottel-tot-batch verskil, bondel-tot-joernaal verskil , analise-spesifisiteit, stabiliteitsvereistes en toetsmetodes, ens., van die swam (1-3)-β-D-glukaantoets.Hierdie standaard is van toepassing op kits vir die kwantitatiewe bepaling van swam (1-3)-β-D glukaan in menslike serum en plasma deur spektrofotometrie gebaseer op die beginsel van chromogeniese metode.

As 'n toonaangewende maatskappy in die plaaslike swam-snelinspeksiebedryf vul Era Biology nie net die binnelandse gaping in een klap nie, maar het ook die eerste vinnige diagnostiese produk vir indringende swamsiektes ontwikkel, en is ook verbind tot die voortdurende opgradering van produkstandaarde.Vir meer as 20 jaar is ons geposisioneer as 'n bedryfsleier, gelei deur markstandaardisering, voortdurend vorder met die tyd, strewe na perfeksie, en voortgaan om uitnemendheid na te streef.Die formulering van hierdie standaard het die sterkte van die toonaangewende handelsmerk in die swamtoetsing aan die bedryf gewys.Die bekendmaking van hierdie standaard kan die kwaliteit van produkte in die bedryf effektief standaardiseer en die reputasie van die swamtoetsbedryf in die hele veld van in vitro diagnostiek verbeter.

nuus


Postyd: 31-Mrt-2021